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近日，河北省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合出臺若干措施，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

大力支持研發(fā)創(chuàng)新，激發(fā)經(jīng)營主體活力。加強幫扶指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向，開展新藥研發(fā)，穩(wěn)妥推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，幫助企業(yè)和研發(fā)單位做好同國家藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào)工作，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的“中國藥”。逐步推動中藥生產(chǎn)企業(yè)自建、共建、聯(lián)建、共享中藥材種植養(yǎng)殖基地。

開通審評審批綠色通道，對列入國家、省級科技重大專項或者國家、省級重點研發(fā)計劃的項目以及經(jīng)認定為診斷或治療罕見病、惡性腫瘤、老年特有和多發(fā)疾病、臨床急需且我國尚無同類產(chǎn)品上市的項目，壓縮時限，單獨排隊，優(yōu)先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。擇優(yōu)將生物醫(yī)藥類國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)納入創(chuàng)新管理知識產(chǎn)權(quán)國際標準實施首批試點企業(yè)。加大對生物醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)違法行為打擊力度，強化知識產(chǎn)權(quán)保護。推進國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心建設(shè)，構(gòu)建集中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢測、檢測技術(shù)研發(fā)、標準制修訂、技術(shù)服務(wù)等功能于一體，高效、權(quán)威的中藥檢驗檢測與質(zhì)量控制研究體系。（記者 邵玉姿）

《 人民日報 》（ 2023年06月13日 13 版）

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