作 者丨朱藝藝

(相關(guān)資料圖)

編 輯丨朱益民

因輝瑞的新冠口服藥Paxlovid未能成功納入2022年國家醫(yī)保目錄，這款明星藥物的相關(guān)合作方，也備受市場關(guān)注。

1月9日，A股原料藥龍頭華海藥業(yè)（600521.SH）低開后跳水，一度跌超8%，截至收盤下跌3.22%。

華海藥業(yè)此番被市場關(guān)注，主要源于其此前拿到Paxlovid的制劑委托生產(chǎn)協(xié)議。

2022年8月下旬，華海藥業(yè)曾公告稱，與輝瑞投資有限公司于2022年8月17日簽訂了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》, 華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

需要指出的是，由于Paxlovid是“奈瑪特韋片/利托那韋片”組合包裝，輝瑞與華海藥業(yè)約定的合作內(nèi)容為：輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。

華海藥業(yè)在公告中強(qiáng)調(diào)，此次協(xié)議約定的制劑委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)不具有排他性。

對于雙方的合作進(jìn)展，1月9日，華海藥業(yè)內(nèi)部人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，“目前我們公司正配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本地化生產(chǎn)項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)，持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求”。

而Paxlovid組合包裝中的另一種成分利托那韋制劑，則涉及另外一家上市藥企歌禮制藥（01672.HK）。

歌禮制藥曾在2022年10月披露，全資附屬公司歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司已與輝瑞中國就利托那韋100毫克薄膜衣片簽訂授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，歌禮將非排他性地授權(quán)輝瑞中國在中國大陸使用歌禮的利托那韋片部分注冊資料用于新冠藥物Paxlovid，并為輝瑞中國在中國大陸生產(chǎn)和供應(yīng)利托那韋片。協(xié)議自簽署之日起生效，有效期為5年。

此外，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者關(guān)注到，除了拿到輝瑞公司關(guān)于新冠口服藥Paxlovid的委托生產(chǎn)協(xié)議，華海藥業(yè)也拿到了日內(nèi)瓦藥品專利池組織（Medicines Patent Pool, MPP）對Paxlovid相關(guān)原料藥及制劑生產(chǎn)的授權(quán)。

據(jù)華海藥業(yè)2022年3月公告，公司獲MPP授予輝瑞新冠口服藥Paxlovid中的“奈瑪特韋(Nirmatrelvir)”原料(藥)及成品藥(制劑)的生產(chǎn)，以及“奈瑪特韋/利托那韋組合”的生產(chǎn)，可向區(qū)域內(nèi)（印度尼西亞、越南、埃塞俄比亞等95個(gè)中低收入國家或地區(qū)）提供相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化許可。

算上華海藥業(yè)，九洲藥業(yè)（603456.SH）、復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）、普洛藥業(yè)（000739.SZ）等共有4家A股上市公司，被MPP授權(quán)進(jìn)行輝瑞新冠口服藥Paxlovid在指定區(qū)域生產(chǎn)及商業(yè)化的許可。

其中，華海藥業(yè)等企業(yè)被授權(quán)可同時(shí)生產(chǎn)“原料藥+制劑”，九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥。

對于MPP的授權(quán)進(jìn)展，華海藥業(yè)內(nèi)部人士也回應(yīng)稱，“公司獲MPP授權(quán)使用相關(guān)專利和專有技術(shù)生產(chǎn)口服新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋（Nirmatrelvir）”的仿制藥和許可產(chǎn)品“奈瑪特韋/利托那韋組合”事項(xiàng)目前進(jìn)展順利，原料藥及制劑產(chǎn)品均已提交WHO審評；同時(shí)，相關(guān)原料藥產(chǎn)品亦已供多個(gè)客戶用于其制劑產(chǎn)品的注冊申報(bào)”。

1月9日，普洛藥業(yè)證券部人士也告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，“公司獲MPP授權(quán)的奈瑪特韋（Nirmatrelvir）原料藥及制劑產(chǎn)品均已提交WHO申報(bào)，等待審評通過后可以進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)”。

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本期編輯 江佩佩 實(shí)習(xí)生 李睿妍

關(guān)鍵詞： 華海藥業(yè) 利托那韋 委托生產(chǎn)