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市場監(jiān)管總局等11部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》，從加強市場準(zhǔn)入、資質(zhì)審核、規(guī)范“導(dǎo)購”活動等方面，強調(diào)醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，為當(dāng)下火熱的“顏值經(jīng)濟”指出了一條規(guī)范發(fā)展的道路。

企查查數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)存醫(yī)美相關(guān)企業(yè)9.78萬家，其中2021年新增2.85萬家，同比增長225.72%。2022年新增3.34萬家，在上一年的高基數(shù)上，同比增長17.32%。今年一季度，我國又新增醫(yī)美相關(guān)企業(yè)9103家，同比增長33.53%。爆發(fā)式增長背后，是旺盛的消費需求。研究機構(gòu)發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計今年我國醫(yī)美消費者規(guī)模將達2354萬人。

飛速發(fā)展中，醫(yī)美行業(yè)亂象頻發(fā)。去年9月份至今年2月份，市場監(jiān)管總局等部門組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，近日公布的典型案例顯示，有人購買原料大量生產(chǎn)醫(yī)療美容整形用假麻膏藥品，涉案金額1.2億余元；有人以化妝品公司為幌子，設(shè)立窩點非法生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療美容用針劑，層層分銷至美容機構(gòu)，涉案金額2億余元。還有醫(yī)療美容企業(yè)在經(jīng)營過程中，使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件的醫(yī)療器械，甚至有私人在未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)的情況下，在居民小區(qū)內(nèi)實施醫(yī)療美容診療服務(wù)。

《意見》從加強醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理入手，明確市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營范圍規(guī)范目錄，指導(dǎo)確有從事醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務(wù)”等規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍，依法履行“雙告知”職責(zé)，并當(dāng)場告知申請人開展醫(yī)療美容服務(wù)須申請審批及相應(yīng)的審批機關(guān)；衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點，發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，加強醫(yī)療美容診所備案信息管理，強化診療質(zhì)量控制，嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。

根據(jù)《意見》，衛(wèi)生健康行政部門辦理相關(guān)執(zhí)業(yè)許可或備案時，要一并錄入統(tǒng)一社會信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站等方式，向社會公開。今后，消費者可通過這些網(wǎng)站查詢自己選擇的醫(yī)美機構(gòu)是否合規(guī)。

消費者選擇醫(yī)美機構(gòu)的一大痛點是虛假宣傳。《意見》提出加強對醫(yī)療美容“導(dǎo)購”活動的監(jiān)管。相關(guān)部門依據(jù)職責(zé)加大對從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)活動市場主體的監(jiān)管力度，規(guī)范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內(nèi)容發(fā)布行為，嚴(yán)禁為未依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構(gòu)提供診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)，嚴(yán)禁無相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。嚴(yán)禁在診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)活動中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述，依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴(yán)厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)的行為。

蓬勃發(fā)展的醫(yī)美行業(yè)也吸引了大量創(chuàng)業(yè)者加入，一些人違規(guī)開展培訓(xùn)，助長了行業(yè)亂象?！兑庖姟分赋觯t(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，一般應(yīng)當(dāng)由專業(yè)院校、醫(yī)療機構(gòu)組織對醫(yī)學(xué)生、醫(yī)療技術(shù)人員進行培訓(xùn)。嚴(yán)禁培訓(xùn)禁止類醫(yī)療技術(shù)或者無對應(yīng)醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技術(shù)；嚴(yán)禁對“零基礎(chǔ)”等無行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn)；嚴(yán)禁利用、冒用或者虛構(gòu)國家機關(guān)、科研機構(gòu)等名義對醫(yī)療美容培訓(xùn)機構(gòu)進行推薦或者證明；嚴(yán)禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質(zhì)”，嚴(yán)禁宣稱學(xué)習(xí)醫(yī)療美容技術(shù)能夠快速致富。

“《意見》要求強化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對行業(yè)亂象高壓嚴(yán)打態(tài)勢，就是要掃清黑機構(gòu)、黑醫(yī)生、黑藥械，以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象，為依法合規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場環(huán)境?！笔袌霰O(jiān)管總局相關(guān)司局負責(zé)人介紹，下一步將推進醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管，由省級衛(wèi)生健康行政部門會同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風(fēng)險點，結(jié)合本地實際，將醫(yī)療美容診療活動、涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項納入綜合監(jiān)管重點事項，明確重點監(jiān)管清單。

另據(jù)記者了解，近期市場監(jiān)管總局還制定發(fā)布了《醫(yī)療美容消費服務(wù)合同（示范文本）》，通過督促機構(gòu)主動公開相關(guān)資質(zhì)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、相關(guān)藥械等信息，并明示查證溯源渠道，引導(dǎo)消費者到正規(guī)機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)等。今后消費者可要求機構(gòu)使用示范合同文本，以更好維護自身權(quán)益。

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